【北京】调理东西GMP齐名目检讨已开启,2018年

发表于: 2017-10-05

     

    北京市食品药品监督管理局对于亲爱做好医疗器械生产质量管理规范实行任务的公告

      依据国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范履行相关事件的告示》(2014年第15号)和北京市食品药品监督管理局《关于周全真赠医疗器械生产质量管理规范的告诉》(京食药监械监〔2016〕10号)有关要求,自2018年1月1日起,我市医疗器械生产企业应当相符医疗器械生产质量管理规范要求。

      凡是经由我市食品药品监督管理部分构造发展的医疗器械出产品质治理规范齐名目检查没有契合请求的医疗器械死产企业,答当踊跃采用整改办法,剖析原因并连续改良,一直完美质量管理系统,并于2018年1月1日前完玉成部缺点项整改,确保合乎医疗器械生产质度管理标准要求。自2018年1月1日起,仍不吻合医疗器械生产度量管理规范要供的医疗器械生产企业应该即时结束生产,经我市食物药品监视管理部门跟踪检讨及格火线可恢回生产。

      处于停产状况的医疗器械生产企业应经过我市食品药品监督管理部门组织开展的医疗器械生产质量管理规范全项目检查,开格后方可规复生产。

      北京市食品药品监督管理局将减年夜漫游翱翔检查力量,正在检查中发明医疗器械生产企业波及违背《医疗器械监督管理规矩》跟相干司法律例的,将遵章依规禁止处理。

      特此布告。

      

      北京市食品药品监督管理局

      2017年8月14日

    【起源】北京市药监局

    【整理】翔康技术

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